第一章 绪论
第一节 药事管理概述
一、药学事业
二、药事管理
第二节 药事管理学科概述
一、药事管理学科的形成与发展
二、药事管理学的定义和性质
三、药事管理学的研究内容
第三节 药事管理学的研究方法
一、药事管理的研究过程
二、药事管理的研究方法
第二章 药品管理制度
第一节 药品
一、药品的定义与分类
二、药品的特殊性
第二节 药品监督管理
一、药品监督管理的性质、作用和原则
二、药品监督管理的主要内容
第三节 药品质量监督检验
一、药品标准
二、药品质量监督检验
三、药品质量公告
第四节 国家药物政策与药品管理制度
一、概述
二、国家基本药物制度
三、药品分类管理制度
四、国家药品储备制度
第三章 药事组织
第一节 概述
一、药事组织的含义
二、药事组织的类型
第二节 我国药品监督管理组织
一、我国药品管理体制的演变与发展
二、我国药品行政监督管理组织
三、我国药品技术监督管理组织
四、药品生产、经营、教育、科研机构及社会团体
第三节 国外药事管理体制
一、美国药品监督管理组织
二、日本药品监督管理组织
三、世界卫生组织
四、欧盟药品管理局
第四章 药学技术人员管理
第一节 概述
一、药学技术人员的相关概念
二、药学技术人员的类别与职责
……
第五章 药品管理立法
第六章 药品注册管理
第七章 药品生产管理
第八章 药品经营管理
第九章 医疗机构药事管理
第十章 药品上市后监督管理
第十一章 药品信息管理
第十二章 特殊管理药品
第十三章 中药管理
第十四章 药品知识产权保护
参考文献
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