卫生和计划生育委员会国家基本公共卫生服务项目专家组成员，国家卫生和计划生育委员会医药卫生体制改革专家咨询组专家，卫生部卫生监督体系建设与发展专家组专家，中国卫生监督协会专家咨询委员会专家，中国卫生法学会会员、中国卫生法学会教学委员会理事。任《中国卫生监督》《医学与哲学》《西北医学教育》和《中华医学教育探讨》杂志编委。 主要研究领域是卫生管理、卫生监督、医疗安全管理等。

第一章　绪论/1

第一节　卫生监督学概述/1

一、 卫生监督学的概念与研究对象 /1

二、 卫生监督学的研究内容 /2

三、 卫生监督学的研究方法 /2

四、 卫生监督学与其他相关学科的关系 /3

五、 学习和研究卫生监督学的意义 /4

第二节　中国卫生监督历史与发展/4

一、 中国近现代卫生监督 /4

二、 中国卫生监督体制改革、建设与发展 /8

三、 中国港、澳、台地区卫生监督简介 / 11

第三节　国外卫生监督简介/13

一、 美国的卫生监督 /13

二、 英国的卫生监督 /14

三、 日本的卫生监督 /15

第二章　卫生监督概述/17

第一节　卫生监督的概念、功能及作用 /17

一、 卫生监督的概念和性质 /17

二、 卫生监督的功能和特征 /17

三、 卫生监督的作用和意义 /19

第二节　卫生监督行为/ 20

一、 卫生监督行为的概念 /20

二、 卫生监督行为的种类 /20

三、 卫生监督行为的效力 /22

第三节　卫生监督原则/ 24

一、 合法性原则 /24

二、 合理性原则 /25

三、 程序正当原则 /25

四、 信赖保护原则 /26

第三章　卫生监督法律关系/27

第一节　卫生监督法律关系概念和特征/27

一、 卫生监督法律关系相关概念 /27

二、 卫生监督法律关系的特征 /28

第二节　卫生监督法律关系的主体/29

一、 卫生监督主体概述 /29

二、 卫生监督主体的类型 /31

三、 卫生监督主体相关组织和个人 /34

四、 卫生监督管理相对人 /35

第三节　卫生监督法律关系的客体/ 35

一、 卫生监督法律关系客体的概念 /35

二、 卫生监督法律关系客体的类型 /35

第四节　卫生监督法律关系的内容/ 36

一、 卫生监督法律关系内容的概念 /36

二、 卫生监督权利 /37

三、 卫生监督义务 /37

第五节　卫生监督法律关系变动/ 38

一、 卫生监督法律关系变动的原因 /38

二、 卫生监督法律关系变动的结果 /38

第四章　卫生监督依据/40

第一节　卫生监督的法律依据/ 40

一、 卫生监督法律依据的概念 /40

二、 卫生监督法律依据的形式 /40

三、 卫生监督法律依据的效力层级 /42

第二节　卫生监督的技术依据/ 43

一、 相关概念 /43

二、 卫生健康标准的概念和特征 /44

三、 卫生健康标准的分类 /44

四、 卫生健康标准在卫生监督中的作用 /45

第三节　卫生监督的事实依据/ 46

一、 卫生监督证据的概念和种类 /46

二、 卫生监督证据收集 /47

三、 卫生监督证据的审查运用 /50

第五章　卫生监督手段和程序/53

第一节　概述/ 53

一、 相关概念 /53

二、 卫生监督手段种类 /53

三、 卫生监督程序基本原则及作用 /53

第二节　卫生法制宣传教育/ 55

一、 卫生法制宣传教育的概念 /55

二、 卫生法制宣传教育的意义 /55

三、 卫生法制宣传教育的形式 /55

第三节　卫生行政许可/ 56

一、 卫生行政许可的概念、特征及意义 /56

二、 卫生行政许可的原则 /56

三、 卫生行政许可的形式 /58

四、 卫生行政许可的效力 /58

五、 卫生行政许可的程序 /59

六、 卫生行政许可的变动 /63

第四节　卫生监督检查/ 64

一、 卫生监督检查的概念及特征 /64

二、 卫生监督检查的分类 /65

三、 卫生监督检查的方式 /66

四、 卫生监督检查的程序 /66

第五节　卫生行政强制措施/ 68

一、 卫生行政强制的类型和特点 /68

二、 卫生行政强制措施的概念、实施要件及分类 /68

三、 卫生行政强制措施的实施程序 /69

第六节　卫生行政处罚/ 70

一、 卫生行政处罚的概念及特征 /70

二、 卫生行政处罚的原则 /70

三、 卫生行政处罚的管辖和移送 /71

四、 卫生行政处罚的种类和形式 /72

五、 卫生行政处罚的适用 /73

六、 卫生行政处罚程序 /75

第七节　卫生行政强制执行/ 78

一、 卫生行政强制执行的概念和特征 /78

二、 卫生行政强制执行的内容 /79

三、 卫生行政强制执行的方式 /79

四、 卫生行政强制执行程序 /79

第八节　卫生行政指导/81

一、 卫生行政指导的概念及分类 /81

二、 卫生行政指导的依据 /81

三、 卫生行政指导的方式 /81

第九节　卫生行政奖励/ 82

一、 卫生行政奖励的概念和特征 /82

二、 卫生行政奖励的原则 /82

三、 卫生行政奖励的种类和形式 /83

第六章　卫生监督法律救济与法律责任/84

第一节　概述/ 84

一、 卫生监督法律救济的概念和途径 /84

二、 卫生监督法律责任的概念和特征 /84

三、 卫生监督法律救济与卫生监督法律责任的关系 /85

第二节　卫生监督行政复议/ 85

一、 卫生监督行政复议的概念和特征 /85

二、 卫生监督行政复议的受案范围 /86

三、 卫生监督行政复议的管辖及复议机构 /86

四、 卫生监督行政复议程序 /87

第三节　卫生监督行政诉讼/ 89

一、 卫生监督行政诉讼的概念、特征和原则 /89

二、 卫生监督行政诉讼管辖及受案范围 /90

三、 卫生监督行政诉讼程序 /90

第四节　卫生监督行政赔偿/92

一、 卫生监督行政赔偿的概念和特征 /92

二、 卫生监督行政赔偿的构成要件 /92

三、 赔偿请求人和赔偿义务机关 /93

四、 卫生监督行政赔偿范围 /93

五、 卫生监督行政赔偿程序和申请赔偿的时效 /93

六、 卫生监督行政赔偿方式和计算标准 /94

第五节　卫生监督行政违法与行政不当/ 94

一、 行政违法的概念 /94

二、 卫生监督行政违法的概念和特征 /94

三、 卫生监督行政违法的构成要件 /95

四、 卫生监督行政违法行为的表现形式 /95

五、 卫生监督行政不当行为 /96

第六节　卫生监督行政责任和执法过错责任追究/ 97

一、 卫生监督行政责任的概念和构成要件 /97

二、 卫生监督行政责任的承担方式 /97

三、 卫生监督执法过错责任追究 /99

第七节　卫生监督稽查和卫生行政执法责任制/101

一、 卫生监督稽查的概念、特征和意义 /101

二、 卫生监督稽查的职责 /101

三、 卫生监督稽查的管理体制和工作机制 /102

四、 卫生监督稽查程序 /102

五、 卫生行政执法责任制 /103

第七章　卫生监督现场快速检测/ 107

第一节　概述/ 107

一、 概念和意义 /107

二、 特性和影响因素 /107

三、 分类 /108

四、 应用范围 /109

五、 管理要求 / 110

第二节　卫生监督现场快速检测质量控制/110

一、 人员管理 / 110

二、 仪器设备 / 111

三、 试剂耗材及标准品 / 112

四、 作业指导书的编制与应用 / 112

五、 检测过程与环境控制 / 113

第三节　卫生监督现场快速检测过程控制/114

一、 准备程序 / 114

二、 工作程序 / 114

三、 结果记录与分析 / 115

四、 现场快速检测应用模式 / 116

第四节　卫生监督现场快速检测技术应用现状与展望/ 120

一、 应用现状 /120

二、 展望 /120

第八章　卫生监督文书/ 123

第一节　概述/ 123

一、 卫生监督文书的概念与作用 /123

二、 卫生监督文书的特征和分类 /124

三、 卫生监督文书制作的原则和要求 /125

四、 卫生监督文书制作基本规范 /127

五、 卫生监督文书管理 /128

第二节　建设项目设计审查及行政许可类文书/ 129

一、 建设项目设计卫生审查认可书 /129

二、 建设项目竣工卫生验收认可书 /130

三、 卫生许可证申请书 /131

四、 卫生许可证 /133

第三节　产品样品采集、鉴定类文书 / 133

一、 产品样品采样记录 /134

二、 非产品样品采样记录 /135

三、 产品样品确认告知书 /136

第四节　卫生监督现场检查处理类文书/ 137

一、 卫生监督意见书 /138

二、 现场笔录 /139

三、 卫生行政控制决定书 /140

第五节　卫生行政处罚类文书/141

一、 行政处罚事先告知书 /141

二、 行政处罚决定书 /143

三、 当场行政处罚决定书 /144

四、 送达回执 /145

五、 强制执行申请书 /146

六、 结案报告 /148

第六节　卫生行政复议类文书/ 149

一、 卫生行政复议申请书 /149

二、 不予受理行政复议申请决定书 /150

三、 被申请人答复书 /150

四、 行政复议决定书 /151

第九章　卫生监督信息管理/ 153

第一节　概述/ 153

一、 信息与信息管理定义 /153

二、 信息管理的流程 /154

三、 卫生监督信息与信息管理 /155

四、 卫生监督信息管理的沿革与发展 /155

五、 卫生监督信息管理系统框架 /156

第二节　卫生监督业务系统/ 157

一、 系统概述 /157

二、 子系统功能 /157

第三节　卫生健康监督信息报告系统/ 159

一、 系统概述 /160

二、 系统主要功能 /160

三、 卫生健康监督信息卡种类 /161

第四节　卫生监督信息利用介绍/ 162

一、 医疗废物综合监管平台介绍 /162

二、 生活饮用水综合监管平台介绍 /164

第十章　医疗服务监督/ 168

第一节　概述/ 168

一、 医疗服务监督发展概况 /168

二、 医疗服务监督法律体系 /169

三、 医疗服务监督内容 /170

第二节　医疗机构设置与执业监督/171

一、 医疗机构的概念和分类 /171

二、 医疗机构监督的法律依据 /172

三、 医疗机构的审批与备案 /172

四、 医疗机构执业的监督 /173

五、 法律责任 /174

第三节　医疗保健专项技术服务监督/ 175

一、 母婴保健技术服务的监督 /176

二、 人类辅助生殖技术及精子库的监督 /177

三、 医疗美容技术服务的监督 /179

第四节　医疗质量安全监督管理/ 180

一、 医学文书的监督 /180

二、 医疗质量的监督 /182

三、 医疗技术的监督 /183

四、 医疗纠纷预防和处理的监督 /185

第五节　大型医用设备配置和使用监督/ 186

一、 相关概念 /186

二、 大型医用设备配置和使用监督的法律依据 /187

三、 大型医用设备的配置及其监督 /187

四、 法律责任 /188

第六节　精神卫生监督/ 189

一、 相关概念 /189

二、 精神卫生监督的法律依据 /189

三、 精神卫生监督的内容 /189

四、 法律责任 /190